Такая продукция выпускается для употребления в пищу в составе продукта или отдельно от него. По своим характеристикам БАД относится к специализированной пищевой продукции. Для нее в технических регламентах ЕАЭС предусмотрен особый порядок сертификации. Биологически активные добавки нужно регистрировать с оформлением свидетельства (СГР). Этот документ дает право на выпуск продукции в обращение, на ввоз.

Цель сертификации БАДов

Целью сертификации любой продукции является подтверждение ее безопасности для потребителей. В отношении БАДов и других специализированных продуктов питания это особенно актуально, так как они могут представлять повышенную опасность. Поэтому проверка биологически активных добавок является обязательной процедурой, проводится по следующим правилам:

• производитель обязан подготовить ряд обязательных документов на БАДы, от руководства (инструкции) по применению до технических условий (ТУ);

• нужно обязательно провести испытаний БАДов, подтвердить соответствие их потребительских свойств по нормативам безопасности;

• так как в отношении БАД проводится регистрация, испытаниями нужно подтвердить соответствие санитарным требованиям ЕАЭС;

• для выпуска продукции в продажу нужно подготовить и нанести на этикетки маркировку, где будут указаны обязательные сведения для покупателей.

Обязательным разрешительным документов для выпуска БАДов в обращение является СГР (свидетельство о гос. регистрации). Документ в России выдает Роспотребнадзор. Необходимо пройти испытаний по образцам БАДов, получить экспертной заключение о соответствии. Пройти регистрацию может изготовитель или поставщик (импортер).

Нормативные акты для сертификации

Безопасность продуктов питания и различных видов добавок подтверждается по техрегламентам ТС (ЕАЭС). В отношении БАДов применяются следующие регламенты:

• ТР ТС 021/2011 – по нему проводится оценка по общим требованиям безопасности продовольственных товаров, от анализа химического состава до микробиологии;

• ТР ТС 029/2912 – по данному регламенту проводится оценка пищевых добавок к пище;

• ТР ТС 022/2011 – этим регламентом предусмотрены общие требования к маркировке продовольственных товаров.

В ТР ТС 021/2011 прямо указано, что на БАДы распространяется требование о регистрации. Это нужно сделать на стадии производства или перед ввозом добавок по импорту.

На все виды продовольственных товаров можно получить сертификат. Но этот документ оформляется добровольно, если такое решение примет сам производитель или поставщик. Обычно добровольная сертификация проводится на серийно выпускаемую продукцию, чтобы получить преимущества перед конкурентами, привлечь интерес потребителей, подтвердить уникальные свойства товара.

Какие документы нужны для сертификации биологически активных добавок

Чтобы получить СГР на биологически активные добавки, нужно не только пройти ряд испытаний и исследований, но и предоставить на проверку документы. В их перечень может входить:

• товаросопроводительная документация на импортные БАДы (например, контракты на поставку, инвойсы и т.д.);

• документы об условиях применения добавок (инструкции, рекомендации и т.д.);

• протоколы испытаний, которые должны подтвердить безопасность товара. соответствие его характеристик нормам ТР ТС;

• технические условия, по которым видны особенности производства БАДов, заявленные показатели по безопасности, качеству.

Чтобы упростить проверки при регистрации можно заранее получить и представить сертификат на систему менеджмента. Документ подтвердит, что на всех этапах производства осуществляется максимально строгий контроль за качеством и безопасности товара. Подробнее о внедрении СМК на пищевых предприятиях здесь https://sertfood.ru/ .

Правила сертификации биологических добавок

Подготовив документы на БАДы, предприниматель сначала проходит обязательные испытаний. Для этого отбираются образцы добавок по акту, заключается договор с испытательной лабораторией. Образцы добавок проверят:

• по химическому составу, по отсутствию запрещенных и опасных компонентов;

• по микробиологическим показателям;

• по физико-химическим и органолептическим свойствам;

• по токсикологических параметрам.

Все показатели безопасности, которым должны соответствовать продукты питания и добавки к ним, указаны в техрегламентах ТС. После завершения испытаний оформляются протоколы. Эти документы нужны на завершающей стадии регистрации.

На основании полученных доказательств предпринимателю нужно получить экспертной заключение. Этим документов будет подтверждено соответствие санитарным нормам. После этого все документы направляются в подразделение Роспотребнадзора. Там проводится проверка документации, регистрация БАДа, внесение сведений о нем в реестр. После завершения всех процедур заявитель получит свидетельство (СГР), сможет выпускать товар в обращение.

Процедура регистрации может занять до одного месяца, поскольку распространяется на специализированную пищевую продукцию. СГР на биологически активные добавки выдается бессрочно, т.е. продлевать или переоформлять его не нужно.